博慧达企业管理咨询(合肥市分公司)坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。我厂主要产品有： ISO13485认证等各种产品。我司以好的售后服务，质量和信誉开拓新市场。以此来赢得广大用户的信赖和好评。我厂始终坚持开拓创新，精益求精，产销量逐年增长，成为国内 ISO13485认证的先进企业。为进一步提高 ISO13485认证产品的质量，增加产品的附加值，公司坚持“用户为先”以“优质产品优惠价格真诚合作”的宗旨为国内外客户服务。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。
博慧达企业管理咨询(合肥市分公司)坐落于有“ ISO13485认证之乡”的美称—安徽合肥，系贸易、自主生产、销售于一体的大型企业。
公司对客户的承诺是：客户的任何 ISO13485认证需求24小时给予反馈答复！ 近年来，我们以先进的管理理念、科学系统的管理方法、灵活的经营机制，持续不断的技术创新，努力发挥 ISO13485认证行业优势，与社会各界同仁一起携手合作
质量管理体系文件制定出来以后，要想运行通畅，使其发挥一定的作用，还必须有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中，首先需要的是从零缺陷的教育开始，统一理解，统一认识，统一目标，统一行动原则和实施方案。只有这样，持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节：
- 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育（理论方法、案例）。
- 决策领导研究制定全公司的质量政策，统一质量观念。
- 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
- 用质量成本来考核质量工作的绩效。
- 成立专门的改进小组，制定计划，确定目标，促进实施，回顾评价。
